郑州市市场监管局召开义齿类器械生产企业质量管理交流会
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5月6日上午,郑州市市场监督管理局召开了郑州市义齿类医疗器械生产企业防风险促规范质量管理交流会,全市62家医疗器械生产企业参加了会议。市局党组成员、副局长刘涪江出席会议并讲话。
会议通报了义齿类生产环节警示性典型案例并对当前郑州市义齿类生产企业存在的风险问题进行了深刻剖析。会上,郑州三禾义齿制作有限公司、郑州德派医疗器械有限公司、郑州市汉森义齿有限公司通过PPT的形式就医疗器械相关法律法规、质量管理体系的建立和运行、升级义齿软件实现实时记录、生产车间的规范化管理等方面做了交流发言。郑州医疗器械行业协会秘书长侯利娜就成立郑州医疗器械行业协会义齿类专业委员会在会上进行了讲解。
刘涪江强调:一是要认清形势,提高认识,不但要认清国家和社会对医疗器械的重视程度,还要看清监管部门整治的决心和力度;二是要学好法规,明辨是非,要真正吃透法规、严格落实法规并熟练运用法规;三是要落实责任,主动承担,切实履行好企业主体责任,坚守诚信经营的道义责任,义不容辞的承担起社会责任。最后,他号召与会企业要资源共享、互促互帮、开拓创新,共同谱写郑州医疗器械监管和产业发展的新篇章。
会后,恒钻齿科负责人柳艳林感慨地说,这次培训非常及时,内容丰富,解决了我们义齿类企业在质量管理方面上的难点和困惑,拓宽了管理思路,提供了学习遵循,受益匪浅。今后,我们在质量管理上一定要取长补短,争取把企业做的更规范,确保产品质量安全有效。
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